研究参与者须知
- 这项研究是关于什么的,为什么要做?
- 研究人员希望了解什么,谁可能从中受益?
- 谁为这项研究提供资金?
- 谁审查并批准了这项研究?
- 谁被要求自愿参加这项研究?
- 为什么你会被邀请参加呢?
- 这项研究预计什么时候完成?
- 研究结果将如何分享,你会亲自告知吗?
- 这是什么学习啊?
- Is it a clinical trial?
- 有多少组织(或武装)?
- 分组是随机分配的,还是你可以选择?
- 是否有任何一组接受安慰剂或非活性治疗?
- 你要怎么做? 你会有什么样的药物、程序或测试?
- 你需要去任何地方参加这项研究吗?
- 该研究是否涉及一种新的或未经测试的干预措施,被认为是实验性的?
- 你会被告知你是否接受了干预测试吗?
- 你的参与将持续多久?
- 你会得到任何研究测试或手术的结果吗?
- 如果你有某种疾病或状况而你选择不参加研究, 你有什么治疗或程序? 你还能在研究之外使用研究干预吗?
- 如果你患有正在研究的疾病或状况, 询问你的医生是否也是这项研究的研究人员. 如果是这样,谁来照顾你作为病人的最大利益呢?
- 参与这项研究将如何影响你的日常生活?
- 参加这项研究对你目前的医疗护理有什么影响?
- 研究人员对研究干预的风险了解多少——特别是如果干预是新颖的或实验性的? 干预是否有FDA的批准或监督?
- 短期或长期的风险、不适或不愉快的副作用是什么?
- 研究人员如何将风险、不适或令人不快的副作用降至最低?
- 在研究过程中,你能做些什么来降低风险吗?
- 你的生物材料(比如血液样本), 数据(如测试结果), 或其他个人信息被使用或共享?
- 如何保护您的隐私和可识别的私人信息?
- 如果你的可识别的私人信息被泄露给别人,你会有什么后果?
- 参加这项研究是否会花费您任何费用? 例如,你是否需要为某些测试或程序或研究药物付费? 如果是,估计费用是多少,是否由健康保险支付?
- 如果您在参与研究时受到伤害,谁来支付必要的医疗费用?
- 是否有任何旅行或其他与学习相关的费用(例如, 儿童保育)和研究人员是否会提供任何资金来支付这些费用?
- 如果研究提供经济补偿,提供多少,你什么时候会收到?
- 你个人会从参与这项研究中获益吗? If so, how?
- 在做出决定之前,你有多少时间来考虑你的选择?
- 如果你的医生也是研究人员而你决定不参加, 这个决定会影响你目前的医疗照顾吗?
- 如果您对参与研究有疑问,您应该联系谁?
- 如果你对研究本身有疑问,你应该联系谁?
- 如果你现在自愿参加,但后来决定退出研究,会发生什么?
The U.S.Department of Health & 人类服务部(HHS)人力资源保护办公室(OHRP)制作了一系列短片,提供有关研究的基本信息. 这些视频旨在帮助潜在的参与者了解研究是如何进行的, 他们应该考虑问什么问题, 以及在决定是否参加一项研究时需要考虑的问题.
第一部分:什么是研究?
本视频提供有关科学研究的基本信息, the goals of research, 并讨论了临床研究与医疗护理的区别. (3:00)
Part 2: Clinical Trials
本视频以临床试验为重点讨论人类研究的类型, 并解释了潜在参与者应该知道的常用术语. (4:20)
第三部分:要问的问题
这段视频强调参与研究是自愿的,并鼓励潜在的参与者提出问题并获得他们需要的信息,以决定是否参与. (4:44)
Randomization
这个视频解释了研究中随机化的概念,以及潜在的参与者在自愿参加随机设计的研究时需要知道什么. (7:25)
院校检讨委员会
本短片介绍院校检讨委员会的概念, 哪些审查涉及人类志愿者的某些研究,以确保这些研究符合道德标准和监管要求. (6:45)
参与社交活动 & 行为健康研究
本视频提供了社会和行为健康研究的基本信息,以及它与临床研究的不同之处. (6:05)
Research Match
ResearchMatch是一个全国性的志愿者研究注册网站,它将研究人员和愿意参与研究的志愿者聚集在一起. 它是由隶属于临床和转化科学奖(CTSA)计划的机构开发的,并提供了一个安全的, 基于网络的方法解决推进研究的一个关键障碍:寻找研究参与者.
寻找研究匹配的志愿者? 点击这里查看更多信息 在他们的网站上注册.
志愿者可以在以下网址注册ResearchMatch researchmatch.org -注册只需5 - 10分钟. 欢迎任何年龄、种族、民族和健康状况的志愿者加入. 通过在ResearchMatch注册,个人不注册参加任何研究. 他们对那些可能与他们“匹配”的研究表现出兴趣. ResearchMatch的目标是更好地将志愿者与潜在的学习机会联系起来.